Приказ Высшей аттестационной комиссии Республики Беларусь от 12.12.2016 № 313
I. Отрасли науки
Биологические науки
Медицинские науки
II. Формула специальности
Клиническая лабораторная диагностика – научная специальность, занимающаяся разработкой лабораторных методов анализа биологических материалов организма человека; оценкой с помощью этих методов состояния органов и систем организма и их резервных возможностей; установлением лабораторных критериев нормы и патологии; выявлением закономерностей изменений состава и свойств биологических материалов в ходе развития патологических процессов с оценкой возможностей их использования для установления диагноза и прогноза болезни, контроля за результатами лечения и реабилитации.
Kлиничecкaя лaбopaтopнaя диaгнocтикa включaeт в ceбя клиничecкyю биoxимию, лабораторную гeмaтoлoгию, клиническую цитологию, иммунологию, микробиологию, паразитологию, токсикологию, общеклинические, молекулярно-биологические и другие виды лабораторного исследования.
Ocнoвными oбъeктaми клиникo-лабораторного исследования являются: coдepжимoe cocyдoв и пoлocтeй (кpoвь и ее морфологические элементы, плазма, сыворотка, цереброспинальная, амниотическая (околоплодные воды), внутрисуставная жидкость, транссудаты, экссудаты, содержимое желудочно-кишечного тракта, выделения из организма (моча, кал, слюна, мокрота, сперма, грудное (материнское) молоко, экскреты кожных и сальных желез, конденсат выдыхаемого воздуха), ткaни органов (кости, костный мозг и др.), дериваты кожи (ногти, волосы) и др.
III. Области исследований
- Определение качественных и количественных характеристик биохимических, морфологических, иммунологических, молекулярно-генетических и других параметров биологических материалов для оценки состояния органов и систем организма. Определение пределов физиологических колебаний показателей лабораторных тестов у различных контингентов населения (по возрасту, полу, роду занятий и др.) в зависимости от факторов внутренней (биоритмы и др.) и внешней (социальные, экологические и др.) среды. Лабораторные критерии адаптационных, компенсаторных и патологических реакций организма.
- Установление особенностей и закономерностей изменения состава и свойств биологических жидкостей, тканей и их компонентов при различных формах патологии (в том числе моделированных на лабораторных животных), а также при токсических состояниях, вызванных употреблением чужеродных веществ. Установление взаимосвязи лабораторных показателей с клиническими особенностями заболеваний (тяжесть, степень поражения, период и срок болезни, прогноз). Определение диагностической информативности и прогностической значимости лабораторных тестов, критериев нормы и патологии для отдельных форм заболеваний (в том числе на доклинических стадиях их формирования).
- Исследование свойств микроорганизмов, простейших, гельминтов, грибов, их чувствительности к лекарственным препаратам, взаимодействий с макроорганизмом. Разработка лабораторных методов диагностики, прогноза и контроля эффективности лечения инфекционных и паразитарных заболеваний.
- Усовершенствование, а также разработка новых лабораторных технологий и методов анализа биологических материалов, использование которых обеспечивает достижение более высокой диагностической и прогностической значимости результатов исследования; разработка требований и показаний к условиям их применения.
- Основы организационного обеспечения клинической лабораторной диагностики. Организационно-управленческие и информационные технологии, алгоритмы лабораторного исследования; оптимизация системы лабораторного менеджмента и осуществления контроля качества на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах. Разработка на основании клинико-лабораторных исследований теоретической базы для поисковых диагностических программ. Критерии оценки деятельности клинико-диагностических лабораторий.
IV. Шифры и наименования смежных специальностей:
- 03.01.03 – молекулярная биология
- 03.01.04 – биохимия
- 03.02.03 – микробиология
- 03.03.01 – физиология
- 03.03.04 – клеточная биология, цитология, гистология
- 14.01.01 – акушерство и гинекология
- 14.01.02 – эндокринология
- 14.01.04 – внутренние болезни
- 14.01.08 – педиатрия
- 14.01.17 – хирургия
- 14.01.19 – инфекционные болезни
- 14.01.21 – гематология и переливание крови
- 14.03.03 – патологическая физиология
- 14.03.06 – фармакология, клиническая фармакология
- 14.03.04 – токсикология
- 14.03.09 – клиническая иммунология, аллергология
V. Разграничения со смежными специальностями
Решение поставленных задач в научных исследованиях по специальности 14.03.10 – клиническая лабораторная диагностика требует привлечения методов других смежных и сопутствующих дисциплин. Однако, в отличие от них, разрабатываемые в ходе выполнения научной работы методы анализа должны быть охарактеризованы по критериям аналитической и диагностической чувствительности, диагностической специфичности, диагностической эффективности, предсказательной ценности положительного и отрицательного результатов теста, позволяющим в целом судить о диагностической надежности метода.
Отличия специальности 14.03.10 – клиническая лабораторная диагностика от смежных специальностей состоят в следующем:
от специальности 03.01.03 – молекулярная биология: изучает использование молекулярно-генетических методов в диагностике различных патологических состояний;
от специальности 03.01.04 – биохимия: изучает химический состав биологических жидкостей с целью выявления патологических состояний, установления диагноза болезни и контроля за ее течением;
от специальности 03.02.03 – микробиология: изучает информативность микробиологических методов исследования в диагностике различных заболеваний;
от специальности 03.03.01 – физиология: на основании оценки физиологических параметров организма человека с помощью стандартизованных тест-систем устанавливает лабораторные критерии нормы и патологии;
от специальности 03.03.04 – клеточная биология, цитология, гистология: изучает возможности цитологических исследований в диагностике заболеваний человека;
от специальности 14.01.01 – акушерство и гинекология: разрабатывает лабораторные методы контроля за состоянием беременных женщин, диагностики заболеваний женской половой сферы;
от специальности 14.01.02 – эндокринология: изучает диагностическую значимость сдвигов в содержании отдельных гормонов;
от специальности 14.01.04 – внутренние болезни: разрабатывает клинико-лабораторные критерии и способы диагностики заболеваний внутренних органов;
от специальности 14.01.08 – педиатрия: разрабатывает лабораторные методы оценки состояния здоровья детей, диагностики и прогноза заболеваний, контроля лечебных мероприятий;
от специальности 14.01.17 – хирургия: разрабатывает лабораторные методы диагностики и контроля заболеваний, в основе лечения которых лежат оперативные методы;
от специальности 14.01.19 – инфекционные болезни: разрабатывает лабораторные критерии диагностики инфекционных заболеваний;
от специальности 14.01.21 – гематология и переливание крови: изучает лабораторные методы диагностики заболеваний крови;
от специальности 14.03.03 – патологическая физиология: устанавливает конкретные особенности лабораторных параметров при отдельных заболеваниях;
от специальности 14.03.06 – фармакология, клиническая фармакология: устанавливает изменения лабораторных параметров, обусловленные влиянием лекарственных препаратов;
от специальности 14.03.04 – токсикология: изучает диагностическую и прогностическую значимость лабораторных тестов при токсических состояниях, вызванных употреблением чужеродных веществ;
от специальности 14.03.09 – клиническая иммунология, аллергология: разрабатывает методы лабораторной диагностики иммунных нарушений.
VI. Разграничения со смежными отраслями науки
По специальности 14.03.10 – клиническая лабораторная диагностика, относящейся к области «биологические науки», ученая степень присуждается за разработку лабораторных методов оценки состояния здоровья человека, прогноза возникновения патологии, ее диагностики и контроля эффективности лечения.
По специальности 14.03.10 – клиническая лабораторная диагностика, относящейся к области «медицинские науки», ученая степень присуждается соискателям с высшим медицинским образованием за разработку лабораторных методов оценки состояния здоровья человека, прогноза возникновения патологии, ее диагностики и контроля эффективности лечения.